| 編號(hào) | 中文名稱 日本語(yǔ)標(biāo)題 |
英文名稱 |
|---|---|---|
| JIS Q13485-2005 | 醫(yī)療器械.質(zhì)量管理系統(tǒng).管理目標(biāo)的要求
醫(yī)療機(jī)器―品質(zhì)マネジメントシステム―規(guī)制目的のための要求事項(xiàng) |
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
| JIS Q14971-1-2001 | 醫(yī)療裝置.風(fēng)險(xiǎn)管理.第1部分:風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用
醫(yī)療用具 ― リスクマネジメント ― 第１部：リスク分析の適用 |
Medical devices -- Risk management -- Part 1: Application of risk analysis |
| JIS T0307-2004 | 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、作標(biāo)記和提供信息的符號(hào)
醫(yī)療機(jī)器－醫(yī)療機(jī)器のラベル，ラベリング及び供給される情報(bào)に用いる図記號(hào) |
Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
| JIS T0601-1 ERRATUM 1-2002 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1部分:安全性一般要求(勘誤 1)
醫(yī)用電気機(jī)器 ― 第１部：安全に関する一般的要求事項(xiàng) |
Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for safety (Erratum 1) |
| JIS T0601-2-25-2006 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:心電圖儀的安全用特殊要求
醫(yī)用電気機(jī)器―第２－２５部：心電計(jì)の安全に関する個(gè)別要求事項(xiàng) |
Medical electrical equipment -- Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs |
| JIS T0601-2-37-2005 | 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-37部分:超聲醫(yī)療診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求
醫(yī)用電気機(jī)器－第２－３７部：醫(yī)用超音波診斷裝置及びモニタ機(jī)器の安全に関する個(gè)別要求事項(xiàng) |
Medical electrical equipment -- Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| JIS T0601-2-39-2006 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的安全用特殊要求
醫(yī)用電気機(jī)器―第２－３９部：自動(dòng)腹膜かん（灌）流用裝置の安全に関する個(gè)別要求事項(xiàng) |
Medical electrical equipment -- Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment |
| JIS T0801-1-2010 | 衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.第1部分:醫(yī)療設(shè)備消毒過(guò)程的制定、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―第１部：醫(yī)療機(jī)器の滅菌プロセスの開(kāi)発，バリデーション及び日常管理の要求事項(xiàng) |
Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0806-1-2010 | 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器件消毒過(guò)程的制定、確認(rèn)、和常規(guī)控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第１部：醫(yī)療機(jī)器の滅菌プロセスの開(kāi)発，バリデーション及び日常管理の要求事項(xiàng) |
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0816-1-2010 | 保健產(chǎn)品的滅菌.濕熱.第1部分:醫(yī)療機(jī)械消毒過(guò)程的制定、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―濕熱―第１部：醫(yī)療機(jī)器の滅菌プロセスの開(kāi)発，バリデーション及び日常管理の要求事項(xiàng) |
Sterilization of health care products-moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0841-1-2009 | 定期長(zhǎng)效消毒醫(yī)療設(shè)備的包裝.第1部分:材料、消毒隔障體系和包裝體系要求
最終段階で滅菌される醫(yī)療機(jī)器の包裝―第１部：材料，無(wú)菌バリアシステム及び包裝システムに関する要求事項(xiàng) |
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| JIS T0841-2-2009 | 定期長(zhǎng)效消毒醫(yī)療設(shè)備的包裝.第2部分:組成、密封和裝配過(guò)程的驗(yàn)證要求
最終段階で滅菌される醫(yī)療機(jī)器の包裝―第２部：成形，シール及び組立プロセスのバリデーション |
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| JIS T0993-1-2005 | 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
醫(yī)療機(jī)器の生物學(xué)的評(píng)価－第１部：評(píng)価及び試験 |
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing |
| JIS T14971-2003 | 醫(yī)療器械.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用
醫(yī)療機(jī)器 ― リスクマネジメントの醫(yī)療機(jī)器への適用 |
Medical devices -- Application of risk management to medical devices |
| JIS T2009-2005 | 家用多功能醫(yī)療設(shè)備
組合せ家庭用醫(yī)療機(jī)器 |
Multiple medical device for home use |
| JIS T5301-1993 | 牙科醫(yī)療用橡皮障夾具
歯科用ラバーダムクランプ |
Dental rubber dam clamps |
| JIS T6001-2005 | 牙科醫(yī)療設(shè)備的生物相容性的臨床評(píng)估.牙科用材料的試驗(yàn)方法
歯科用醫(yī)療機(jī)器の生體適合性の前臨床評(píng)価－歯科材料の試験方法 |
Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry -- Test methods for dental materials |
| JIS T7101-2006 | 醫(yī)療氣體管道系統(tǒng)
醫(yī)療ガス配管設(shè)備 |
Medical gas pipeline systems |
| JIS T7111-2006 | 醫(yī)療氣體系統(tǒng)使用的軟管組件
醫(yī)療ガスホースアセンブリ |
Hose assemblies for use with medical gas systems |
| JIS T7203-1989 | 醫(yī)療用氧氣分析器
醫(yī)療用酸素濃度計(jì) |
Oxygen analyzers for medical use |
| JIS T7204-1989 | 醫(yī)療用人工呼吸器
醫(yī)療用人工呼吸器 |
Lung ventilators for medical use |
| JIS T7209-2007 | 醫(yī)療用氧氣濃縮機(jī).安全要求
醫(yī)療用酸素濃縮器―安全條件 |
Oxygen concentrators for medical use -- Safety requirements |
| JIS T7325-1989 | 醫(yī)療用小型氧化乙烯氣滅菌器
醫(yī)療用小形酸化エチレンガス滅菌器 |
Ethylene oxide gas sterilizers for medical use (small size) |
| JIS T7327-1989 | 醫(yī)療用電動(dòng)式吸引器
醫(yī)療用電動(dòng)式吸引器 |
Electric suction equipment for medical use |
| JIS T7329-2008 | 醫(yī)療用清洗消毒器
醫(yī)療用洗浄滅菌器 |
Washer sterilizers for medical use |
| JIS Z4005-1991 | 醫(yī)療放射學(xué).術(shù)語(yǔ)
醫(yī)用放射線用語(yǔ) |
Medical radiology -- Terminology |
| JIS Z4120-2008 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.醫(yī)療診斷用X射線管組件.焦點(diǎn)的特性
診斷用Ｘ線管裝置―焦點(diǎn)特性 |
Medical electrical equipment -- X-ray tube assemblies for medical diagnosis -- Characteristics of focal spots |
| JIS Z4122-2009 | 醫(yī)療診斷用旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管最大對(duì)稱輻射場(chǎng)的測(cè)定
診斷用回転陽(yáng)極Ｘ線管裝置の最大対稱照射野の決定 |
Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis |
| JIS Z4701-1997 | 醫(yī)療用X射線設(shè)備總則
醫(yī)用Ｘ線裝置通則 |
General rules for medical X-ray equipment |
| JIS Z4751-2-28-2008 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:醫(yī)療診斷用X射線源組件和X射線管組件的安全用特殊要求
診斷用Ｘ線源裝置及びＸ線管裝置―安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis |
| JIS Z4751-2-44-2008 | 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-44部分:計(jì)算機(jī)X線斷層攝影用X射線設(shè)備的安全用特殊要求
醫(yī)用Ｘ線ＣＴ裝置―安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography |
| JIS Z4752-1-2001 | 醫(yī)療圖像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)檢驗(yàn).第1部分:通則
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法 ― 第１部：総則 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 1: General aspect |
| JIS Z4752-2-1-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-1部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).膠片處理機(jī)
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－１部：不変性試験－フィルム現(xiàn)像機(jī) |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-1: Constancy tests -- Film processors |
| JIS Z4752-2-2-2001 | 醫(yī)療圖像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)檢驗(yàn).第2-2部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).射線照相暗盒及膠片更換器.屏幕盒組件的膠片-屏幕接觸
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法 ― 第２－２部：不変性試験 ― 撮影用カセッテ及びフィルムチェンジャにおけるフィルム?増感紙の密著及び相対感度 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-2: Constancy tests -- Radiographic cassettes and film changers -- Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly |
| JIS Z4752-2-3-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-3部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).暗室安全燈條件
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－３部：不変性試験－暗室安全光條件 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-3: Constancy tests -- Darkroom safelight conditions |
| JIS Z4752-2-5-2001 | 醫(yī)療圖像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)檢驗(yàn).第2-5部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).圖像顯示設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法 ― 第２－５部：不変性試験 ― 畫(huà)像表示裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-5: Constancy tests -- Imaging display devices |
| JIS Z4752-2-6-2001 | 醫(yī)療圖像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)檢驗(yàn).第2-6部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).計(jì)算層析X光射線照相術(shù)用X光射線設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法 ― 第２－６部：不変性試験 ― 醫(yī)用Ｘ線ＣＴ裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-6: Constancy tests -- X-ray equipment for computed tomography |
| JIS Z4752-2-7-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-7部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).包括牙科全景設(shè)備在內(nèi)的口腔牙科射線照相設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－７部：不変性試験－口內(nèi)法撮影用X線裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-7: Constancy tests -- Equipment for intra-oral dental radiography excluding dental panoramic equipment |
| JIS Z4752-2-8-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-8部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).防護(hù)屏蔽、屏障和設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－８部：不変性試験－X線防護(hù)具類 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-8: Constancy tests -- Protective shielding, -barriers and-devices |
| JIS Z4752-2-9-2008 | 醫(yī)療成像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)測(cè)試.第2-9部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).間接放射線透視和間接放射線攝影用設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法―第２－９部：不変性試験―間接透視及び間接撮影用Ｘ線裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-9: Constancy tests -- Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography |
| JIS Z4752-2-10-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-10部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).乳房X射線攝影用X射線設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－１０部：不変性試験－乳房用X線裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-10: Constancy tests -- X-ray equipment for mammography |
| JIS Z4752-2-11-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第2-11部分:穩(wěn)定性試驗(yàn).普通直接射線照片設(shè)備
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第２－１１部：不変性試験－直接撮影用Ｘ線裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-11: Constancy tests -- Equipment for general direct radiography |
| JIS Z4752-2-12-2009 | 醫(yī)療成像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)試驗(yàn).第2-12部分:電影照明裝置的驗(yàn)收試驗(yàn)和一致性試驗(yàn)
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法―第２－１２部：受入試験及び不変性試験―シャウカステン |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-12: Acceptance tests and constancy tests of film illuminators |
| JIS Z4752-3-3-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第3-3部分:驗(yàn)收試驗(yàn).數(shù)字減色血管造影術(shù)(DSA)用X射線設(shè)備的成像性能
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第３－３部：受入試験－ディジタルサブトラクション血管造影（ＤＳＡ）用Ｘ線裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-3: Acceptance tests -- Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA) |
| JIS Z4752-3-4-2005 | 醫(yī)療成像部門(mén)中的評(píng)價(jià)和常規(guī)試驗(yàn).第3-4部分:驗(yàn)收試驗(yàn).牙科用X射線設(shè)備的成像性能
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法－第３－４部：受入試験－歯科用X線裝置の畫(huà)像性能 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-4: Acceptance tests -- Imaging performance of dental X-ray equipment |
| JIS Z4752-3-5-2008 | 醫(yī)療成像部門(mén)的評(píng)估和常規(guī)測(cè)試.第3-5部分:驗(yàn)收試驗(yàn).計(jì)算機(jī)X線斷層攝影用X射線設(shè)備的成像性能
醫(yī)用畫(huà)像部門(mén)における品質(zhì)維持の評(píng)価及び日常試験方法―第３－５部：受入試験―醫(yī)用Ｘ線ＣＴ裝置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-5: Acceptance tests -- Imaging performance of computed tomography X-ray equipment |
| JIS Z4831-2000 | 防護(hù)醫(yī)療診斷X光輻射的裝置
診斷用Ｘ線防護(hù)用具 |
Protective devices against diagnostic medical X-radiation |
| JIS Z4924-1995 | 醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備用人體模型
診斷用磁気共鳴裝置用ファントム |
Phantoms for magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
| JIS Z4950-1995 | 醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的圖形符號(hào)和標(biāo)記
診斷用磁気共鳴裝置 ― 図記號(hào)及び標(biāo)識(shí) |
Graphical symbols and sign for magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
| JIS Z4951-2004 | 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-33部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全的特殊要求
磁気共鳴畫(huà)像診斷裝置－安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance for medical diagnosis |
| 編號(hào) | 中文名稱 日本語(yǔ)標(biāo)題 |
英文名稱 |